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生物毒性陽性參比物質(zhì)由FOOD AND DRUG SAFETY CENTER (FDSC) 研究生產(chǎn)，廣泛應用于體外細胞毒性實驗，可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數(shù)要求。生物毒性陽性參比物質(zhì)主要成分是聚氨酯膜，同時含有不同含量的SPU-ZDEC（含二乙基二硫代氨基甲酸鋅）和SPU-ZDBC（二乙基二硫代氨基甲酸鹽）。

Hatano Research Institute (HRI) FDSC研究所同時提供生物相容性對照樣品，主要詳情如下： RM-A，聚氨酯中度毒性對照樣品 RM-B，聚氨酯弱度毒性對照樣品 RM-C，高密度聚乙烯陰性對照樣品 RM-D，高密度聚乙烯陰性對照樣品 RM-E，高密度聚乙烯陰性對照樣品 RM-F，高密度聚乙烯陰性對照樣品

高密度聚乙烯陰性對照塑料1546707由美國藥典委員會監(jiān)制生產(chǎn)，廣泛應用于體外細胞毒性實驗和藥包材檢測，可以滿足標準YBB00012003-2015細胞毒性檢查法中對高密度聚乙烯陰性對照材料的技術(shù)參數(shù)要求。

聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F是由含量0.75%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有細胞毒性，該產(chǎn)品由FDSC監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價標準體外細胞毒性實驗的嚴苛要求。聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點。

SPU-ZDEC陽性對照由日本HATANO食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，該產(chǎn)品由含有二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯一次性注塑擠壓成型，制作成薄膜狀和棒狀。該產(chǎn)品具有高度的生物相容性，因此被推薦為ISO 10993和 GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學評價的參照材料和對照樣品。SPU-ZDEC陽性對照日本HATANO食品藥品安全中心具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點，可作為生物學評價-細胞

SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn)。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細胞毒理學上無害。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學測試的參照材料。

ZDEC聚氨酯薄膜是由含量0.1%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有輕度細胞毒性，該產(chǎn)品由hatano research institute監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價標準體外細胞毒性實驗的嚴苛要求。ZDEC聚氨酯薄膜具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點。

陽性對照片SPU-ZDBC RM-B材料由FDSC研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應用于體外細胞毒性實驗，植入實驗等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價標準中對陽性對照材料-SPU-ZDEC(RM-A)的技術(shù)參數(shù)要求。